ラレラ・ラング研究：デジタル聴診器臨床評価

概要

肺炎は、世界で5歳未満の子供の主な感染性死亡原因であり、そのほとんどが低所得国と中所得国で発生しています。これらの環境では、前線の医療従事者が世界保健機関の小児疾患統合管理（IMCI）ガイドラインに基づいて肺炎を診断しており、主に子供の呼吸速度を数え、胸部の内折を確認しています。このアプローチは多くの命を救いましたが、非常に特異的ではありません。その結果、実際には自己限界性のウイルス性疾患であり、抗生物質が必要ない子供たちも抗生物質で治療されています。これが、世界的な抗生物質耐性の増加に寄与しています。 人工知能（AI）と組み合わせた新しいデジタル聴診器は、子供の肺の音を記録し、医師と同等の精度で異常な音、例えば、裂音や喘息を自動的に検出できます。LaLeLa Lung Studyは、AI搭載のデジタル聴診器を標準的なIMCI評価に追加することで、南アフリカのケープタウンにある小児科クリニックで咳と/または呼吸困難を訴える2歳から59ヶ月の子供たちの肺炎診断の精度が向上するかどうかを評価します。 主な要素（目標1）は、ランダム化されたトリプルブラインド診断精度研究であり、350名の子供を1:1の割合でAI搭載のデジタル聴診器を標準的なIMCIケアに強化するかどうかをランダムに割り当てます。AIの結果や研究群の割り当てにブラインドな独立した医師のパネルは、各ケースをレビューし、肺炎が本当に存在するかどうかを決定する基準として機能します。研究者たちは、AI聴診器を強化したIMCIが標準的なIMCIよりも肺炎の診断をより正確に行い、抗生物質をより適切にターゲットにすると仮定しています。ネストされたサブスタディは、結核検出用の第2のAI聴診器、着脱可能な肺音と呼吸率パッチ、自動呼吸率モニタ、スマートフォンに接続された血中酸素饱和度計を評価します。 別の要素（目標2）は、別のクリニックでの混合方法の実施研究であり、医療従事者がこれらのデバイスを使用するのがどれだけ簡単か、デバイスが医療従事者や保護者にとってどれだけ受け入れられるか、そしてデバイスが通常のクリニックのワークフローよりどれだけ適合するかを評価します。 研究全体で、AI生成の結果はクリニックのスタッフ、研究の臨床医、保護者から隠され、AI生成の結果はどの子供も受け取る治療に影響を与えません。すべての子供は標準的なIMCIケアを受け続けます。この研究の結果は、AI搭載のデジタル聴診が南アフリカや同様の低資源環境での小児肺炎ケアに統合されるべきかどうかを判断するのに役立ち、診断の向上、抗生物質の適切な使用の強化、抗生物質耐性と子供の死亡率の削減を目指します。