ロノボ™ロボット手術プラットフォームの腫瘍手術における安全性・性能評価

概要

CONSTELARは、成人の選択的腫瘍外科手術を受ける患者に対して、RonovoTMロボット外科プラットフォームの安全性および手術中の性能を評価するために設計された、前向きで一肢の多専門分野レジストリです。この研究は、単一の学術センターで消化器外科、胸部外科、泌尿器科、婦人科の4つの外科専門分野の患者を登録しています。主要な評価指標には、30日および90日の合併症率（Clavien-Dindo分類）、手術時間、転換率、推定出血量、装置関連の技術的な故障が含まれます。二次的な評価指標には、入院期間、集中治療室（ICU）入院、再入院/再手術率、腫瘍外科の成果（切除縁、リンパ節採取）が含まれます。この研究は、ラテンアメリカにおけるRonovoTMプラットフォームの規制経路をサポートするための初期の安全性および実行可能性データを提供することを目指しています。