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臨床試験

3Dハンドオルシス試験

NCT: NCT07633821 · RECRUITING

NCT識別子NCT07633821
ステータスRECRUITING
開始日2026-09-14
SponsorAcademisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA) (OTHER)
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概要

慢性の手の状態を持つ人々において、日常生活活動(ADL)におけるパフォーマンスを向上させるために、手の装具がよく処方されます。従来の手の装具は、手の石膏模型に基づいて手作りされるものであり、時間がかかり労力が多いプロセスです。3次元スキャンと印刷(つまり3Dプリントされた手の装具)を使用することで、手の装具の製造時間を短縮できることが示されています。これにより、従来の手の装具に対するコスト効果の高い代替案が提供されます。この現在の研究は、以前に行われた実験可能性研究を基にしており、3Dプリントされた手の装具と従来の手の装具がADLパフォーマンス、手の機能、慢性手の状態を持つ人々の生活の質および機能状態に比較して同等の効果を持つことを示しました。ユーザーの満足度と製造時間は3Dプリントされた装具を優先しました。しかし、これまでには、慢性手の状態におけるADLパフォーマンスと装具の満足度に対する3Dプリントされた装具と従来の手の装具の比較を永久使用のために調査した小規模で自己制御された研究のみが行われています。ランダム化比較試験からの証拠とコスト効果に関するデータは不足しています。この研究の目的は以下の通りです: 1. 慢性手の状態を持つ個々人のADLパフォーマンス、手の機能、痛み、生活の質および機能状態において、3Dプリントされた手の装具の治療が従来の手の装具の治療に非劣等であるかどうかを決定する。 2. 3Dプリントされた手の装具の治療が従来の手の装具の治療に比べて患者の満足度が高いかどうかを評価する。 3. 3Dプリントされた手の装具の治療と従来の手の装具の治療を比較して、コスト効果を評価する。

公式ソース

ClinicalTrials.govで見る →

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