コンサートヴェルサ™ 切り離しコイルに対するケース別医療専門家臨床調査

概要

Concerto Versa™デタッチャブルコイルのためのケース別医療専門家（HCP）臨床調査、またはConcerto Versa HCP臨床評価としての目的は、医療専門家からの早期臨床データを収集し、Concerto Versa™デタッチャブルコイルの臨床安全性および性能を評価することです。これは、使用説明書（IFU）に従って承認された医療機器ラベルに従って使用された場合に、適用されます。収集されたデータは、欧州連合医療機器規制（EU MDR）の承認を取得するための臨床安全性および医療機器性能を定量的に評価するための臨床証拠を生成します。