iVEAcare神経調節システムの薬剤耐性てんかん治療に対する実行可能性研究

概要

この研究の目的は、薬剤抵抗性てんかんの治療に使用されるiVEAcareニューモジュレーションシステムの安全性と性能を評価することです。 答えようとしている主な質問は以下の通りです： iVEAcareシステムが埋め込まれ、使用された際に参加者がどのような医療問題を抱えるか？iVEAcare神経刺激器は薬剤抵抗性てんかん患者の発作の頻度と重症度を減少させるか？iVEAcare神経刺激器は薬剤抵抗性てんかん患者の生活の質を向上させるか？ 全ての参加者はiVEAcare神経刺激器を埋め込まれ、研究者は埋め込手術や装置による医療問題が発生するかどうか、そして刺激が発作の頻度と重症度、参加者の生活の質にどのように影響するかを比較検討します。 参加者は以下の通りです： iVEAcare装置を埋め込まれます。1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月、1年、18ヶ月、そしてその後5年間毎年クリニックを訪れ、発作や生活の質に関する質問紙に回答します。 1日あたりの発作の数を日記に記録します。