schizophrenia spectrum disorder患者および対照健康者において睡眠回折を調節するためのOvernight Thalamic TES-TIに関するFDA 510(k)、PMA、NCT、PMIDに関する規制文書

概要

この研究は、時間干渉を伴う経頭電気刺激（TES-TI）という種類の非侵襲的な電気脳刺激が、睡眠中に特に睡眠針（約8-16 Hzの範囲の脳リズム）を一時的に変化させるかどうかを調べるものです。研究者たちは、非REM睡眠中の脳活動を調整するのに役立つ深部脳領域である丘脳に注目しています。睡眠針は統合失調症ではしばしば減少することがありますので、この研究はTES-TIが統合失調症スペクトラム障害（SSD）の個々者や健康な成人の針活動を変化させるかどうかを見るために行われています。この研究を行うために、構造MRIスキャンを使用して刺激電極の配置をカスタマイズし、その後、脳活動が高密度EEGと標準的な睡眠センサーで記録される中で、TES-TIが一泊の睡眠研究室訪問のうちの1回に適用されます。もう一泊は基準/制御夜で、その夜は偽の刺激のみが提供されます。目標は、TES-TIが睡眠中にこの集団の針周波数活動を増加させるかどうかを決定することです。