新ソフトウェア（OTOGUIDE）を用いた内耳埋没手術中の電極挿入監視評価

概要

コヒレア・イムプラントは、子供と成人の両方の重症聴覚障害に対する成功した治療法です。この手術は、聴神経を刺激し患者が聞くことを助けるために、電極配列を内耳の蝸牛に挿入するものです。最良の結果を得るためには、電極を正確かつ穏やかに挿入することが重要で、耳の中の繊細な構造を損傷することを避けるために必要です。しかし、現在では外科医は挿入状況に関するフィードバックが不足しており、特に挿入深度（角度、周波数、ミリメートルなど）に関する正しい電極位置の確認が難しいです。新しい技術が開発されており、手術中にフィードバックを提供し、外科医が電極をより正確に挿入するのを助けます。そのような技術の一つとして、最近MED-ELによって開発されたOTOGUIDEというソフトウェアがあります。このソフトウェアは、手術中に電極の位置と機能に関する即時情報を提供し、手術の精度と聴覚結果を向上させることを目的としています。 この臨床研究は、OTOGUIDEの性能と安全性を評価することを目的としており、蝸牛内に配置された電極の位置と角度を特定するのを助けることで、蝸牛イムプラント手術中に外科医を支援します。主要な目標は、OTOGUIDEが標準的なCT画像（手術中または手術後）と80%以上一致する結果で、蝸牛に挿入された電極を正確に検出できることを確認することです。二次的な目標は、CT画像と比較して60度未満の誤差で特定の電極（C1）の挿入角度を推定できることを確認することです。 参加を希望し、情報提供同意書に署名する参加者は、計3回の研究訪問を受け、それが彼らのスケジュールされた通常の蝸牛イムプラント手術訪問と一致します。手術訪問中には、OTOGUIDEとMAESTROシステムの両方を使用して手術中の測定が行われます。CT画像（通常の臨床実践に応じて手術中または手術後）が使用され、電極配列の蝸牛内の位置を確認します。