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臨床試験

意識障害患者に対する行動反応を向上させる地上ロボット外骨格装置との歩行(WALK DOC)

NCT: NCT07709559 · NOT_YET_RECRUITING

NCT識別子NCT07709559
ステータスNOT_YET_RECRUITING
開始日2026-11-01
SponsorSpaulding Rehabilitation Hospital (OTHER)
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概要

この観察研究の目的は、重症脳損傷後の入院リハビリテーション中に地上ロボット外骨格(ORE)を使用することで、意識障害(DoC)のある成人の反応性と脳活動が改善されるかどうかを学習することです。参加者は、昏睡状態、無反応覚醒症候群、最小意識状態にある18歳から70歳の成人で、Spauldingリハビリテーション病院でリハビリテーションケアを受けている人々です。 この研究が答えようとする主な質問は以下の通りです: * OREを使用することで、横卧、座り、立った状態と比較して行動反応性が向上するか? * OREを使用することで脳活動が増加し、脳活動の変化が反応性の変化に関連しているか? * ORE治療は、DoCのある入院リハビリテーション中の人が安全で受け入れられ、実行可能か? 研究者は、ロボット外骨格を使用する横卧、座り、立ち、歩行のセッション中の参加者の反応を比較し、外骨格が反応性や脳活動のより大きな改善をもたらすかどうかを確認します。 参加者は以下の活動を行います: * ロボット外骨格を使用する安全性を確認するための初期のスクリーニングセッションを完了します。 * 約2週間にわたってリハビリテーション滞在中に6つの研究セッションに参加します。これらのセッションでは、横卧、座り、立ち、ロボット外骨格を使用する歩行などの活動が含まれることがあります。活動の順序はランダムに割り当てられます。 * 各セッションの前後で標準化された評価方法である昏睡回復スケール(CRS-R)を使用して反応性のレベルを測定します。 * セッションの前後でワイヤレスEEGヘルメットを着用し、研究者が脳活動を測定します。 * 研究セッション全体で心拍数と安全性が監視されます。

公式ソース

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