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臨床試験

フィブromyalgiaおよびPTSDの治療のためのライブおよび非活性 vagus神経刺激(PEPC)による治療

NCT: NCT07718984 · NOT_YET_RECRUITING

NCT識別子NCT07718984
ステータスNOT_YET_RECRUITING
開始日2027-01-01
完了2030-12-31
SponsorVA Office of Research and Development (FED)
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概要

fibromyalgia(FM)の痛みとPTSDは非常に頻発しており、関連する身体的および精神的な健康の悪化リスクが高まっています。これには、オピオイドの使用や自殺のリスクが高まります。このプロジェクトは、痛み管理用のデバイス(耳の裏側神経刺激 tAN)の4週間の試験が痛みの干渉と強度(痛み、楽しみ、活動一般スケール PEG)およびPTSDにどのような影響を与えるかを決定するために設計されています。研究者たちは、心拍変動(HRV)をストレス反応に関連するバイオマーカーとして検討することで、これが退役軍人にどのように影響するかも調べる予定です。研究者たちは、この前向き研究で、痛み統合ケアとPTSDサイトに跨る180人の退役軍人(登録は360人までの推定)を共病のFMとPTSDでランダム化し、以下の2つの治療を比較する予定です:1) 活性tANによる痛み管理 + 初歩的ケアにおける長期暴露(PE-PC)および2) シャムtAN + PE-PC。研究には、4週間のランダム化治療と4週間の任意のオープンラベル治療が含まれます。退役軍人は、収集時、基準線/ランイン後、2週目、4週目、8週目および4ヶ月のフォローアップで評価されます(自己報告およびインタビューの測定、ウェアラブルデバイスによる心拍変動)。研究者たちは、研究後もデータを保持し、将来の研究での使用の可能性を検討する予定です。

公式ソース

ClinicalTrials.govで見る →

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