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臨床試験

脊椎周囲NMESと膝関節形成術後の脊椎骨盤整列

NCT: NCT07741162 · NOT_YET_RECRUITING

NCT識別子NCT07741162
ステータスNOT_YET_RECRUITING
開始日2026-09-30
完了2027-07-30
SponsorBursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital (OTHER_GOV)
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概要

全膝関節置換術(TKA)は、重度の膝関節変形性関節炎患者に対して広く行われる外科手術です。TKAの後、下肢の対称性や歩行機構の変化が脊椎骨盤の矢状線対称性に影響を与える可能性があり、術後のリハビリプログラムは伝統的に膝関節に焦点を当てており、腰椎骨盤帯を考慮していません。 この研究の目的は、標準的な術後リハビリプログラム(四頭筋NMESを含む)に脊椎筋NMESを追加することで、原発性膝関節変形性関節炎の患者がTKAを受けた際に、標準的なリハビリと四頭筋NMESのみと比較して脊椎骨盤の矢状線対称性パラメータに影響を与えるかを調査することです。 この単一施設での前向き、ランダム化、単盲法(結果評価者盲検)の比較試験では、40-80歳の原発性膝関節変形性関節炎でTKAを受ける予定で、可測定な脊椎骨盤の歪みがある被験者を、1:1の割合で標準的なリハビリと四頭筋NMESに加えた脊椎筋NMES(介入グループ)または標準的なリハビリと四頭筋NMESのみ(対照グループ)を4週間(20セッション)受けさせる予定です。 主要な結果は、基線(手術前)、リハビリ前、4週間の介入後、および6ヶ月のフォローアップで立位側位全体脊椎X線写真で測定された放射線学的脊椎骨盤パラメータの変化です。これには、骨盤傾斜、仙骨斜度、骨盤発生源、腰椎前凸、矢状垂直軸、脊椎骨盤角が含まれます。二次的な結果には、膝と腰の痛み(VAS)、機能と生活の質の測定(WOMAC、膝学会スコア、忘れられた関節スコア、Oswestry障害指数、ノッティングハム健康プロファイル)、基準に基づくテスト(タイムアップアンドゴー、6分間歩行テスト)、膝の可動域が含まれます。 研究者たちは、標準的なリハビリに脊椎筋NMESを追加することで、標準的なリハビリのみと比較して脊椎骨盤の対称性パラメータのより大きな改善が得られると仮定しています。また、臨床的/機能的な結果にも影響を与える可能性があります。

公式ソース

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