免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

臨床試験

次世代TetraGraph®と機械筋电图学的神経筋モニタの臨床環境における比較研究

NCT: NCT07750405 · NOT_YET_RECRUITING

NCT識別子NCT07750405
ステータスNOT_YET_RECRUITING
開始日2026-09-24
完了2027-12-31
SponsorUniversity of Debrecen (OTHER)
First posted
Last updated

概要

背景:神経筋監視は、術後残余神経筋阻滞(PRNB)を減少させるのに重要な役割を果たしており、呼吸に関する合併症の重要なリスク要因です。さまざまな監視技術が利用可能であるにもかかわらず、新しいデバイスの検証は継続的な課題です。この研究は、電気筋図(EMG)に基づく次世代テトラグラフ神経筋監視装置と金標準の機械筋电图(MMG)デバイスの性能を比較し、臨床設定におけるその精度と信頼性に焦点を当てています。 方法:神経筋弛緩が必要な一般手術の20件の症例で実施されました。テトラグラフを通じて尺骨神経を刺激し、拇短筋の複合筋電位(CMAP)を検出しました。同時に、同じ腕で刺激された同じ筋肉の等筋力をMMGで測定し、Labchart 8プログラムで表示しました。Bland-Altman分析は、神経筋阻滞の異なる段階におけるデバイス間の一致を説明するために使用されました。研究の主要な終端点は、誘導時のMMGとEMGのTOF(Train Of Four)値の比較でした。回復時には、TOFR(TOFR≥90%)を排除するために、推奨される筋肉回復以下と以上の二つのグループを作成しました(Fuchs-Buder 2023)。さらに、より深い神経筋阻滞におけるTrain-of-Four Count(TOFC)およびPost-Tetanic Count(PTC)値も分析されました。

公式ソース

ClinicalTrials.govで見る →

データはClinicalTrials.gov APIから取得しています。最新のステータスは公式記録をご確認ください。

↑