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臨床試験

AI基盤の解剖経路予測システム(ADTPS)の内視鏡下粘膜切除術における臨床応用

NCT: NCT07757906 · ACTIVE_NOT_RECRUITING

NCT識別子NCT07757906
ステータスACTIVE_NOT_RECRUITING
開始日2026-07-29
完了2027-10-01
SponsorQilu Hospital of Shandong University (OTHER)
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概要

この前向き対照的診断研究および単一施設のランダム化比較試験では、早期食道扁平上皮癌または高度異型性上皮内癌で inclusionおよびexclusion criteriaを満たす患者が、対照群(60患者)に割り当てられるように対照群に割り当てられます。AIベースの切除経路予測システム(ADTPS)ガイド付き内視鏡下粘膜切除(ESD)または従来のESD(AIなし)を受け取ります。手術中に臨床データおよびオペレーターの作業負荷スコア(NASA-TLX)が収集され、術後1日目、3日目、7日目、14日目にフォローアップ評価が行われます。この研究は、ADTPSがESDを受けた患者の平均単回切除時間およびオペレーターの作業負荷に与える影響を分析するために、実験群と対照群の効果の違いを比較することで、ADTPSの影響を評価することを目的としています。さらに、ADTPSが術後の他の合併症(R0切除率、筋膜損傷、手術中の出血、穿孔(急性および遅延)、手術全体時間)に与える影響を調査し、AIアシストと従来のESDの安全性および効率を比較分析し、内視鏡下粘膜切除の切除経路を最適化し、合併症を減らすための効果的な臨床戦略を開発します。

公式ソース

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