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臨床試験

Continuous Monitoring of Body Temperature in Mothers and Their Preterm Neonates

NCT: NCT07758205 · RECRUITING

NCT識別子NCT07758205
ステータスRECRUITING
開始日2026-08-05
完了2028-08-15
SponsorMedical University of Graz (OTHER)
First posted
Last updated

概要

出生直後、未熟な体温調節能力を持つ早産児は、過度に冷えたり暖かくなったりするリスクが高まります。出生後最初の数分間に正常な体温を維持することは重要です。低体温や高体温は、合併症のリスクを増加させるためです。現在の体温監視は、従来の体温計を使用して間断的に行われており、体温の変化に関する連続的な情報を提供しません。 この前向き観察的な試験研究は、SteadyTemp®接着体温計、無線で非侵襲的な体温センサーを使用して、早産新生児(妊娠32+0週から36+6週)が出生後最初の15分間の連続的な体温監視の実現可能性を評価することを目的としています。研究では、接着体温計で記録された体温を通常の直腸体温測定と比較し、接着パッチの除去後の皮膚の耐性を評価することも行います。さらに、分娩中に母体の体温を連続的に監視することで、母体の分娩中体温と即時新生児期の新生児体温の関係を探求します。 研究は、SteadyTemp®接着体温計を使用した連続的な体温監視が早産新生児で実現可能である、記録された体温が標準的な直腸体温測定と一致する、装置が皮膚の炎症を引き起こすことはないかつ臨床的に重要な皮膚刺激を受けない、母体の分娩中体温と即時新生児期の新生児体温が関連しているという仮説を立てています。この試験研究の結果は、出生後すぐに早産新生児の熱管理を改善するための連続的で非侵襲的な体温監視を評価する今後の研究をサポートする初期の証拠を提供します。

公式ソース

ClinicalTrials.govで見る →

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