NowCath Foleyの効果：長期留置カテーテル使用者における尿路感染症と塞栓の減少（REDUCE）

概要

長期留置の尿の（フォレー）カテーテルを依存している人々は、再発性の尿路感染症やカテーテルの塞栓が発生し、計画外のカテーテル交換、追加の抗生物質、緊急外来を必要とすることがよくあります。これらの合併症は生活の質を低下させ、医療の利用を増加させます。 NowCath フォレーは、保持バルーンの下に位置する2つの追加の排水眼が設けられた全てシリコンの留置尿カテーテルです。薄いシリコンの裙が眼を覆い、膀胱壁への吸引を減少させます。このデザインは、膀胱の排空を改善し、粘膜との接触を減少させ、従来の全てシリコンのフォレーカテーテルと比較して、カテーテル関連尿路感染症（CAUTI）や塞栓の発生率を低下させることを意図しています。 REDUCE研究は、デンマークで行われた多施設、ランダム化、盲検、比較試験の臨床研究です。主要な目標は、NowCath フォレーカテーテルが、成人の留置尿道または上腹部フォレーカテーテルを使用している人口において、12週間の間に従来の長期留置フォレーカテーテルと比較してCAUTIの発生率を減少させるかどうかを決定することです。参加者（n=160）は、Ikast-BrandeとHolstebroの自治体の地域看護サービスによって介護され、Gødstrup地域病院の調整施設と協力して登録されます。各参加者は、ランダム化されたシーケンスでNowCath フォレーと従来の全てシリコンのフォレーカテーテル（Rüsch Brillant、Teleflex Medical）の両方を使用し、各12週間（合計24週間）です。 主要な結果は、100カテーテル日あたりのカテーテル交換率です。二次的な結果には、CAUTIの発生率、塞栓の発生率、残尿量、結石、抗生物質の使用、生活の質、患者の快適さ、安全性、コスト効果が含まれます。 第1フェーズでは、参加者はNowCathまたは従来のフォレーカテーテルにランダムに割り当てられ、0週目と12週目に観察されます。12週目に参加者は第2フェーズにクロスオーバーされ、第1フェーズで割り当てられていないカテーテルを受け取り、12週目と24週目に観察されます。参加者が標準的な治療の一部として比較カテーテルに戻るため、洗脱期間は最小限です。