新型時域バイオイミペランスツールを使用した乳腺組織の評価と特性化のための絶縁体試験の調査
NCT: NCT07782814 · RECRUITING
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概要
容量は、物質が電場内で電気エネルギーの動きを蓄える能力を測定します。人体の異なる部分は異なる容量値を持つことが知られています。研究は、生物抵抗測定法と呼ばれる方法を使用して、容量の違いを利用してがんのシグネチャを検出することを目指しています。乳がんは世界中で女性の中で最も一般的ながんですし、健康な乳組織の生物抵抗はがん組織とは異なります。乳組織は非侵襲的な方法でアクセスでき、がん検出のための確立された臨床ツールがあります。しかし、研究の結果は異なり、生物抵抗ががん研究や侵襲性の少ない検出ツールの開発にどのように使用できるかを理解するための研究が必要です。 Zedsen Limitedは、容量を測定できる時間領域生物抵抗測定(TD-BIS)スキャナーを開発しました。TD-BISスキャナーの前バージョンは、概念証明研究で調査され、使用が安全であることが示されました。提案された研究は、更新されたTD-BISスキャナーの実行可能性、安全性、および性能を健康な組織、良性組織、がん組織の分類において確立することを目的としています。私たちは、チャリングクロス病院で乳がん診察に来る220人の女性(症候がない40人、悪性病変がある90人、良性病変がある90人)を募集します。招待された女性は、通常の画像診断の後、生検の前に乳房をスキャンします。データはAIアルゴリズムにフィードされ、TD-BISスキャナーの性能を向上させます。TD-BISスキャナーが新規抗がん剤療法を受けている腫瘍の容量を測定する能力を探ります。治療の経過を観察することに同意する悪性病変がある20人の女性は、追加の2回のスキャンを受けることになります。最後に、参加者はTD-BISスキャナーの体験を質問紙で共有します。この研究の結果は、容量やそのようなデバイスが乳がんの臨床管理にどのように使用できるかについての理解を深めることができます。
公式ソース
ClinicalTrials.govで見る →データはClinicalTrials.gov APIから取得しています。最新のステータスは公式記録をご確認ください。