手術中ポリヌクレオチド注射による甲状腺切除術後の傷質への影響

概要

この臨床試験の目標は、成人の甲状腺や副甲状腺手術後、単一のポリヌクレオチド注射が傷の質を改善できるかどうかを学習することです。また、注射の安全性も評価されます。 この研究が答えようとしている主な質問は以下の通りです： 手術後24週間で、単一のポリヌクレオチド注射は傷の質を改善しますか？傷の外観や痛み、かゆみ、硬さ、緊張感などの症状を改善しますか？注射に関連する副作用や創傷の問題はありますか？研究者は、ポリヌクレオチドを含む溶液であるPLINEST One PN-HPTと、ポリヌクレオチドを含まない無菌塩水を比較します。 外科手術の切開が閉じられた後、参加者は切開線に沿って1本の注射を受けます。参加者はPLINEST One PN-HPTまたは塩水のいずれかを受けるためにランダムに割り当てられます。 傷の回復と外観は手術後確認されます。公式な傷の評価は4週間、12週間、24週間に実施されます。傷の質は、患者と研究者の傷評価スケール、傷の測定、写真、症状、参加者の満足度を使用して評価されます。