膝関節症の退役軍人におけるtaVNS（AVAHCS）

概要

この研究の目的は、膝関節症（OA）を持つ退役軍人に対して、痛みの緩和と抗炎症効果のための最適な経皮聴覚迷走神経刺激（taVNS）投与法を特定し、コルチコステロイド注射（CSI）と比較し、細胞ベースのアプローチとの組み合わせ療法のための基盤を築くことです。この研究の対象は、関節症（OA）を持つ退役軍人です。この単一施設でのランダム化試験は、膝関節症を持つ被験者をCSI（n=10）、高用量taVNS（n=15；1-2時間/日、週7日）、または低用量taVNS（n=15；30-60分/日、週3日）に12週間分配します。滑液と血液サンプルは、基線、4週目、12週目でバイオマーカー分析（プロ炎症性サイトカイン：TNF-α、IL-6、IL-1β；抗炎症性媒介物：IL-10、TGF-β）のために収集されます。各被験者に対する推定研究期間は、12週間の治療と基線、1ヶ月、3ヶ月の評価訪問です。被験者はアトランタVAで募集されます。期待される総登録数は40名です。サンプルやデータは将来の研究のためにバンクされません。被験者から書面のインフォームド・コンセントフォームに署名して、個別にインフォームド・コンセントを取得します。