RTP-008（吸収性タクロリムス涙小管プラグ）の乾燥眼に対する安全性・有効性試験

概要

RTP-008、吸収性タクロリムス涙小管プラグは、乾燥眼の2つの主要な病理生理学的メカニズム：涙の保持と局所的な抗炎症作用を標的としています。この臨床試験は、中程度から重症の乾燥眼を持つ成人に対するRTP-008の安全性と有効性を評価することを目的としています。回答しようとする主な質問は以下の通りです： * RTP-008は目にとって安全ですか？ * プラグは乾燥眼の改善にどの程度効果的ですか？ * 膨張後の人間の涙小管にどのサイズが良い適合性を提供しますか？ 参加者は3つのグループに分けられます： * 2つのグループは、涙小管にRTP-008（2種類のほんの少し異なるサイズで）を挿入されます。 * 1つの比較グループは、既に承認された溶かすプラグを受け取ります。 すべての参加者は、両目に標準的な保湿眼薬を1日4回使用します。すべての参加者は、医師が視力の健康状態や副作用を確認するために24週間のフォローアップ訪問に参加します。