TailorDose Lung：タキサンおよびALK阻害剤の分散型TDM（血漿濃度測定）を用いた毛細血管自己採血

概要

この研究では、非小細胞肺がん（NSCLC）患者が指先刺しサンプルキットを使用して小さな血液サンプルを自分で採取できるかどうかを評価します。被験者はドセタキセル、パクリタキセル、アレクチニブ、またはロラタチニブの標準治療を受けています。 血液サンプルは血液中の癌薬物の量を測定するために使用されます。ほとんどのサンプルは被験者が自宅で採取し、分析のために研究所に返送します。研究は、採取方法が使いやすいかどうか、採取されたサンプルが研究所での分析に適しているかどうか、そして患者と医療専門家がこの方法で血液を採取する際の体験がどのようかを評価します。 研究はまた、測定された薬物レベルが副作用、投与量の変更、治療遅延、または他の臨床結果に関連しているかどうかを探ります。この研究で収集された薬物レベルの結果は研究目的のために使用され、被験者の癌治療を変更するために使用されません。 約80人の被験者が研究に参加し、約3ヶ月間フォローアップされます。 マイクロサンプリングデバイスはCEマーク付きで、研究と実現性評価のためにのみ承認された使用範囲内で使用されます。研究結果は継続中の臨床治療の決定に影響を与えません。 この研究は、Project-COMFORTの一部として実施されており、ヨーロッパの多国間イニシアティブで、PCmSの実現性と実施をさまざまな人口と医療システムで評価することを目指しています。