レーザー鍼治療と伝統的鍼治療における慢性腰部痛に対する比較

概要

慢性非特異的腰部痛は、持続的な痛みや日常生活の制限を引き起こす一般的な状態です。この研究は、慢性非特異的腰部痛の患者に対して伝統的な鍼治療とレーザー鍼治療の治療効果を比較することを目的とし、痛み、機能的障害、柔軟性に焦点を当てています。 約60人の20歳から60歳までの腰部痛患者（第12肋骨から臀部の折り返しまでの範囲で、少なくとも3ヶ月間続いている）が募集されます。参加者は、数値痛み評価尺度（NPRS）のスコアが少なくとも4点で、研究の適格基準を満たす必要があります。坐骨神経痛、神経疾患、脊椎腫瘍、骨粗鬆症、腰椎管狭窄症、腰椎椎間板脱出症、強直性脊椎炎、梨状筋症候群、最近の脊椎骨折または腰椎手術、脊椎感染症、凝固異常、抗凝固薬の使用、長期のステロイド薬の使用、奇骸症状、重症の全身性疾患、活動的な炎症性または感染性の皮膚病、または妊娠が知られている人々は除外されます。 参加前に、研究チームは研究手順、可能なリスクと利益、参加者の権利について説明します。情報提供同意書を提供し、筛分を完了した後、適格な参加者は1:1の割合で、伝統的な鍼治療グループまたはレーザー鍼治療グループにランダムに割り当てられます。参加者は治療グループを選択できません。 両グループは、6週間にわたって週に2回、合計12回のセッションで治療を受けます。各セッションは約20分間です。同じ9つの鍼灸点が使用されます：両側のBL20（痞墟）、GV3（腰陽関）、両側のGB30（環跳）、両側のGB34（陽陵泉）、両側のBL25（大腸俞）。伝統的な鍼治療グループは、経験豊富な医師が挿入し、適切な鍼灸感を引き起こすために操作する無菌、単用の針を受け取ります。レーザー鍼治療グループは、針の挿入なしで同じ鍼灸点でのレーザー刺激を受け取ります。研究プロトコルは、810-nm波長、エネルギー密度7.96 J/cm²、各点で約20秒の刺激を行うHandylaser Trionデバイスを使用します。 参加者は基線、週3週、週6週、週8週で評価されます。主要な結果は、腰部痛に関連する障害を評価する改良オーストリー障害指数（mODI）です。二次的な結果には、NPRSで測定される痛みの強さと、指先から床への距離で測定される柔軟性が含まれます。週8は、治療完了から約2週間後の短期フォローアップとして機能します。これらの結果の変化は、2つの治療グループ間で比較されます。 参加者は痛みや身体的機能の改善を経験する可能性がありますが、利益は保証されません。伝統的な鍼治療は一時的な不快、痛み、軽い出血、または皮下出血を引き起こす可能性があります。レーザー鍼治療は針の挿入を伴わず、より侵襲の少ない治療体験を提供する可能性があります。参加者は研究全体で不快や副作用が発生するかどうかを監視されます。 参加は任意であり、参加者はいつでも罰金や適切な医療の喪失なしに撤退することができます。個人情報や医療情報は秘密に保護され、研究目的のために使用されます。研究は、ヘルシンキ宣言およびICH-GCPを含む適用可能な倫理標準に従って実施されます。