手術中および手術後の患者における血液損失に関連する変化を監視するためのHemorai Vysioウェアラブルデバイスの研究

概要

この臨床試験の目的は、Hemorai Vysioウェアラブルデバイスが、組織酸素、ヘモグロビン関連信号、血流、および手術中および手術後の酸素消費の相対的な変化を安全かつ実行可能に追跡できるかを学習することです。このデバイスは絶対的な臨床測定を提供しません。研究者は、デバイスで記録された変化が出血に関連する兆候や治療の周りで発生するかも調べる予定です。 主な質問は以下の通りです： * デバイスは手術中および手術後、通常のケアに干渉しないまま有用な情報を収集できるか？ * 皮肤炎や不快な感じなどのデバイス関連の問題が発生するか？ * デバイスの測定値の変化が血圧、検査結果、液体投与、または輸血の変化と関連しているか？ * デバイスは参加者やベッドサイドの看護師にとってどれだけ快適で実用的か？ 手術を受ける参加者は上腕や胸部にデバイスを装着します。トレーニングを受けた研究スタッフが手術前にデバイスを装着します。デバイスは手術後48時間まで、または退院または早期撤去までそのままになります。参加者は通常の病院の監視とケアを受け続けます。 ベッドサイドの看護師も研究に参加し、短い任意のアンケートに回答することができます。看護師はデバイスの位置を確認し、快適さを調整することができます。看護師はデバイスの測定値を解釈したり、治療決定に使用したりしません。 Hemorai Vysioは研究用のデバイスです。デバイスの測定値は研究のために分析され、参加者の医療ケアを指導するために使用されません。参加者は参加することで直接的な医療的利益を期待されるものではありません。