針基準位蛍光顕微鏡による周囲肺病変の臨床有用性
NCT: NCT07827326 · NOT_YET_RECRUITING
広告
NCT識別子NCT07827326
ステータスNOT_YET_RECRUITING
開始日2026-10-01
完了2027-10-31
SponsorFirst Affiliated Hospital of Ningbo University (NETWORK)
First posted
Last updated
概要
この前向的、多施設診断精度研究では、針ベースの局所顕微鏡(nCLE)を用いて悪性と良性の周囲肺腫瘍(PPLs)を区別する臨床有用性を評価します。中国の3つの病院で、PPLsの支气管鏡検査を受ける100名の被験者を登録します。 径向内径管超音波を用いた病変の正確な定位後、フローセインの静脈投与の後、nCLE画像を撮影し、標準的な支气管鏡組織採取が行われます。nCLEの所見は、組織病理学、外科病理学、または必要に応じて6ヶ月間の臨床および画像フォローアップで確立された最終診断と比較されます。 主要な結果は、nCLEの感度、特異度、正の予測値、負の予測値、および全体の診断精度です。手術の持続時間および手術関連の有害事象も記録されます。研究者たちは、nCLEがリアルタイムで悪性と良性のPPLsを正確に区別できると仮定しています。
公式ソース
ClinicalTrials.govで見る →データはClinicalTrials.gov APIから取得しています。最新のステータスは公式記録をご確認ください。