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臨床試験

手術前の3Dバーチャルリアリティ沉浸型介入の影響:意識ある脳手術の体験に与える効果

NCT: NCT07830264 · NOT_YET_RECRUITING

NCT識別子NCT07830264
ステータスNOT_YET_RECRUITING
開始日2026-10-30
完了2029-10-30
SponsorGCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche (OTHER)
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概要

意識下脳腫瘍手術は、現在の神経外科の実践では増加しつつあります。その原則は、患者が意識がある状態で手術中に直接皮質電気刺激(DCS)を使用して機能領域を特定する手術中の脳内マッピングを行うことです。手術中に意識がある間、患者は言語、感覚運動、視覚空間認知機能のさまざまな側面でテストされます。DCSは、異なる脳領域に順次適用されます。患者が行っているタスクに干渉する「一時的な電気と機能的な障害」を引き起こす刺激が陽性とされると、刺激された領域はテストされている機能にとって重要とされます。意識下脳腫瘍手術は、術後の神経学的欠損のリスクを最小限に抑えつつ、脳腫瘍の最大限の切除を可能にし、生活の質を向上させます。 しかし、意識下頭蓋手術を受けることで患者は大きな心理的ストレスにさらされることがあります。これは特に、脳腫瘍が他の体の部分にある患者よりも心理的なストレスが高く、不安や/またはうつ病にさらされやすい脳腫瘍患者にとって特に重要です。この手術の心理的影響が深刻であることを考慮して、患者の満足度やその手術の主観的な経験を評価することは非常に重要です。 この手術の患者の準備やこのユニークな経験の心理的影響を標準化された、確認された質問紙を使用して評価した研究はほとんどありません。 したがって、意識下手術を受ける患者の経験を分析し、患者の準備を改善し、その経験を向上させるために術前プログラムを実施することは不可欠です。バーチャルリアリティ(VR)は、ユーザーがコンピュータ生成の環境に没頭できる高度な技術で、聴覚、3D視覚、時には触覚や嗅覚の刺激を含むことがあります。この技術は、ユーザーの物理的な存在を仮想環境内にシミュレートするリアルな画像を生成します。この技術へのアクセスは最近増加しました。過去20年間、VRは医療環境での患者ケアを改善するためのリソースとして探求されており、痛みや不安に対する分心療法として使用されています。 最近の研究では、VRが手術の意識下段階で認知、視覚領域、言語機能を評価するタスクを実行するツールとしての価値が強調されています。しかし、VRが術前ツールとして意識下手術の準備に使用されることはまだテストされていません。それにもかかわらず、ランダム化比較試験がVRが術前ツールとしての影響を評価し、大腸癌手術を受ける患者の不安軽減に使用されました。VRは、患者に入院から退院までの全体のケアパスを提供しました。著者たちは、VRを使用した患者の術中不安の減少を示しました。したがって、VRはこのような術前介入を開発するための最も適したツールのようです。これにより、さまざまな手術段階を没頭感を持って提供し、患者を最適に準備し、全体の経験を向上させることができます。 したがって、術前の3Dバーチャルリアリティ没頭ツールの影響を評価するために、前向きの介入的ランダム化オープンラベル研究を実施することを提案します。このツールは、環境、音、機器、医療従事者を含む環境を提供します。

公式ソース

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データはClinicalTrials.gov APIから取得しています。最新のステータスは公式記録をご確認ください。

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