吸収性止血流体ゲルチン試験

概要

これは、外科的止血のための吸収性止血液ゲルの安全性と有効性を評価する多施設共同、単盲法、ランダム化比較試験です。対象は、一般外科、整形外科、婦人科で選択的/準選択的手術を受ける患者です。試験グループは研究用装置を受けており、対照グループは市場に投入された先例装置（SURGIFLO）を受けています。主要な結果は、目標出血部位（TBS）での5分間の止血成功率です。