複雑な足首骨折および連結部拡裂に対するダイナミック固定装置

概要

この前向き無作為試験は、関節間裂開を伴う複雑な足首骨折患者における動的固定の臨床効果を評価することを目的としています。 2026年10月から2027年10月に福建省立医科大学附属福大医院で手術治療を受ける複雑な足首骨折で関節間裂開を伴う患者が対象となります。適格な被験者は、1:1の割合でボルト固定（SF）グループまたは動的固定（DF）グループに無作為に割り当てられます。全ての被験者は手術後12ヶ月間フォローアップされます。両グループ間の臨床的、機能的、放射線学的結果を比較し、動的固定の効果と安全性を評価します。 統計分析はIBM SPSS Statisticsバージョン27.0を使用して行われます。主要分析は治療意図に従う原則に従います。データの種類と分布に応じて適切な統計方法を選択します。必要に応じて多変量回帰分析を実施し、潜在的な混同行因を調整します。欠損データは適切な場合に複数の補完で処理され、検出力の評価に感度分析が行われます。全ての統計検定は二側の検定を行い、P<0.05が統計学的に有意とされます。