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臨床試験

慢性神経性および根性痛のハイパーサウンド治療

NCT: NCT07831447 · NOT_YET_RECRUITING

NCT識別子NCT07831447
ステータスNOT_YET_RECRUITING
SponsorHypersound Medical Inc (INDUSTRY)
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概要

この研究は、試験的なHypersoundシステムが慢性神経性または根性痛を持つ成人の痛みを減らすかどうかを評価します。Hypersoundは、埋め込みなしで周辺神経を刺激するために外部に配置されたアンテナを使用してラジオ周波数エネルギーを提供します。約71人の参加者が、2対1の割合で活性Hypersoundまたは偽治療にランダムに割り当てられます。治療は、5週間にわたって週2回、各15分のセッションで行われます。参加者は割り当てられた治療について知りません。主な比較は、最初の治療から90日後の平均痛み強度が50%以上減少した参加者の割合です。痛みは、前24時間の平均痛みを参照する100mmの視覚的類似尺度で測定されます。安全性および痛みと日常生活機能の追加の測定も評価されます。最初に偽治療に割り当てられた参加者は、90日間の評価後、活性治療が提供され、最初の活性治療後さらに90日間フォローアップされます。

公式ソース

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