双カリバー周波数経頭蓋交差直流電流刺激による海馬調節が慢性非特異的腰部痛に対する治療における効果に関する研究

概要

これは、60人の慢性非特異的腰部痛み患者に対して、海馬をターゲットとする二重キャリア周波数の経頭蓋交差直流電流刺激を評価する、単一施設、ランダム化、双盲、偽装制御試験です。参加者は、以下の4つのグループにランダムに分けられます：活性刺激、活性刺激＋iTBS、表面刺激制御、偽装制御。すべてのグループは標準的なリハビリテーションを受けます。介入は、1セッションあたり20分、週に5回、2週間で合計10セッションです。 主要な目的は、2週間目に痛みの強度（VAS）と感情症状（不安、抑うつ）の改善を評価することです。探索的な目的には、fMRI、MEG、fNIRSを使用して海馬と前頭葉/感覚皮質間の機能的連結の変化を検討し、これらを臨床改善と関連付けることが含まれます。 結果には、VAS（主要）、マギル痛み質問票、HAMA、HAMD、ODI、CSI、PSQI、および客観的測定（脳画像、EEG、EMG）が含まれます。評価は、基線（T0）、最初の刺激後（T1）、治療中間（T2）、治療終了（T3）、2週間のフォローアップ（T4）で行われます。 線形混合効果モデルを使用して分析を行い、複数の比較の修正を行います。この研究は、慢性非特異的腰部痛みにおける海馬ターゲットの神経調整に関する証拠を提供することを目指しています。