微小外科切除と光動的治療を組み合わせた再発性幹細胞腫の治療

概要

この単一センター、前向き、単一アーム、オープンラベルの臨床研究は、再発したglioblastoma（GBM）患者に対する微小外科切除術と光動的療法（PDT）の効果と安全性を評価しています。患者は手術の48-72時間前に静脈内注射される血液ポルフィリン注射（Hiporfin）5 mg/kgを受け取ります。その後、標準的な頭蓋開顎術と再発した腫瘍の微小外科切除術が行われ、切除腔に対して630-nmの半導体レーザー（フラックス150-200 J/cm2）による手術中の照射が施されます。主要な結果は、手術後2年以内の腫瘍再発率です。参加者は術後24ヶ月まで対照強化脳MRI、神経学的および生活の質評価（EORTC QLQ-C30）、および有害事象監視を受け取ります。