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臨床試験

反復経頭磁気刺激(rTMS)準備された自己制御練習におけるパーキンソン病の人々の影響

NCT: NCT07832695 · RECRUITING

NCT識別子NCT07832695
ステータスRECRUITING
開始日2026-09-23
完了2032-12-31
SponsorNational Taiwan University Hospital (OTHER)
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概要

パーキンソン病(PD)は、運動学習の障害や減少した動機付けが一般的に関連しており、これらはリハビリテーションの成果に悪影響を与えることができます。先行の横断面研究によると、PD患者に対してトレーニングパラメータへの自己制御アクセスを提供することで、運動学習が向上し、動機付けが増加し、認知処理が促進されることが示されています。しかし、繰り返しのトレーニングセッションにおける自己制御練習の効果はまだ十分に研究されていません。さらに、PDにおける前頭葉-基底核回路の機能障害が運動トレーニングに対する神経可塑性反応を制限する可能性があるため、繰り返し頭蓋内磁気刺激(rTMS)などの補助的な神経調節前処理方法が治療効果を最適化するために必要かもしれません。これまでのところ、rTMS前処理と自己制御運動トレーニングを組み合わせた場合、優れた臨床的利益が得られるかどうか、そして異なる皮質ターゲットの刺激が異なる効果を生むかどうかは不明です。特に、認知制御と動機付けに関与する鍵となる領域である側頭葉前頭皮質(DLPFC)は、主要運動皮質(M1)の刺激と比較して、異なる治療効果を提供する可能性があります。この研究は、PD患者に対してDLPFCまたはM1上のrTMS前処理を行い、その後自己制御運動トレーニングを行う効果を調べ、偽刺激条件との比較を目的としています。 この単盲法、ランダム化比較試験では、90人のPD患者を募集し、45ペアにマッチさせ、3つの刺激条件のいずれか(DLPFC、M1、偽刺激)にランダムに割り当てます。各ペアでは、1人の参加者が自己制御練習条件に割り当てられ、もう1人は対応するペアの選択に基づく同調(ペアコントロール)条件に割り当てられます。各参加者は12回の介入セッションを受けることになります。各セッションでは、まずrTMSを前処理として適用し、その直後に45分間の標準化された物理療法に基づく運動トレーニングが行われます。DLPFCグループでは、刺激は左のDLPFCに向けられ、M1グループでは、刺激はより影響を受けた肢の対側のM1に適用されます。偽刺激条件では、コイルを90度回転させて効果的な皮質活性化を模倣します。トレーニングの段階では、自己制御条件の参加者は練習内容の一部を選択することが許可され、同調参加者は対応するペアの選択に従います。 主要な結果測定値は統一パーキンソン病評価尺度(UPDRS)です。二次的な結果には、認知機能、無関心、非運動症状、歩行パフォーマンス、バランス、機能的動作、転倒効果、生活の質の評価が含まれます。神経生理学的結果は、単一および対のパルスTMSを使用して皮質脊髄興奮性と皮質-皮質接続性、特にDLPFCとM1ネットワーク間を評価するために評価されます。全ての評価は、基線、介入後すぐ、1ヶ月のフォローアップで、盲検評価者によって行われます。データは、群ごとに時間の相互作用と介入効果を検討するために混合効果の重複測定ANOVAを使用して分析されます。この研究は、認知制御と運動ネットワークにおけるrTMS前処理が自己制御運動トレーニングの効果をどのように異なるように強化するか、そしてそのような組み合わせ介入がPDにおける運動および非運動の結果に持続的な改善をもたらすかを決定することを目的としています。

公式ソース

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