画像ガイド付きプラットフォームアシスト型哨兵リンパ節摘出術：早期胃癌における政策：medical-regulatory-v1

概要

この前向き、単一施設、ランダム化比較試験は、早期胃癌患者に対するレーザー視覚導入プラットフォームを用いたセンチネルリンパ節（SLN）検出の臨床効果を評価することを目的としています。このプラットフォームは深い学習モデルを用いて放射線画像と光画像を統合し、疑わしいリンパ節を特定および定位するために使用されます。レーザー視覚導入術とセンチネルリンパ節ナビゲーション術（LECS-SNNS）を組み合わせた腹腔鏡内視鏡協同手術（laparoscopic-endoscopic cooperative surgery, LECS）を受ける患者が対象です。 合計36名の適格参加者は、1:1の割合でレーザー視覚導入プラットフォームグループまたは伝統的な触診グループにランダムに割り当てられます。両グループは標準的なインドカリアン緑色蛍光ガイドセンチネルリンパ節 basin 解剖および初期の蛍光センチネルリンパ節の検出を受けます。実験グループでは、残りのセンチネルリンパ節 basin（SLB）組織はレーザー視覚導入プラットフォームを使用して検査されます。このプラットフォームは放射線画像と光画像を統合し、深い学習モデルを用いて疑わしいリンパ節を特定および定位します。対照グループでは、リンパ節の検出は伝統的な視覚検査と触診を使用して行われます。 主要な目的は、レーザー視覚導入プラットフォームを用いたリンパ節検出が、伝統的な触診と比較して手術中に検出されたセンチネルリンパ節の総数を増加させるかどうかを決定することです。二次的な目的には、リンパ節検出の効率、病理学的所見、恒久的な病理学的検査中の追加リンパ節の特定、手術中の凍結切片と恒久的な病理学的検査の一致、およびレーザー視覚導入プラットフォームと深い学習モデルの実用性および性能に関連する他の手技的、病理学的、技術的、臨床的な結果の評価が含まれます。