高圧カットバルーンの後市場臨床試験

概要

この研究は、前向き、多施設、1:1ランダム化比較試験として設計されています。IVUSガイド下のDES移植が適応される中等から重症の石灰化冠動脈病变を持つ280名の患者を登録することを目指しています。被験者は、実験グループ（n=140）または対照グループ（n=140）に1:1の割合でランダム化されます。主要な終点は、手術後すぐにIVUSで測定されるMSAで、高圧カッティングバルーンの安全性と効果を確認するために、ステント移植の結果を最適化するためのものです。