Optomesh 3Dの腹股溝ヘルニア修復における安全性と有効性

概要

OPTIMUSは、Optomesh 3Dという、股（靭帯）ヘルニアの手術に使用される形状の外科用メッシュの安全性と有効性を評価する観察研究です。このメッシュは、追加の縫合、釘、接着剤を使用せずに位置を固定します。 研究の目的は、複数の病院から少なくとも300人の患者を含めることです。主な質問は、手術後12ヶ月以内にヘルニアが再発する頻度です。研究者は、痛み、術後の合併症、股の不快感、手術部位に異物を感じる感覚も評価します。 参加者は研究に対する書面での同意を提供します。彼らの健康状態や手術に関する情報は記録されます。手術後7-10日、30日、3ヶ月、12ヶ月ごとのフォローアップ情報は、電話インタビューを通じて収集されます。結果は、ヘルニア修復に関する既に発表された研究結果と比較して評価されます。