パーキンソン病における経皮性頚部副神経刺激の非運動症状への影響

概要

この臨床試験の目的は、在宅での経皮性頚椎副神経刺激（tcVNS）がパーキンソン病の成人患者の症状を改善できるかを学習することです。tcVNSは、左頸の皮膚に置かれた小さなポータブルデバイスを使用して、軽い電気刺激を提供します。手術や麻酔は必要ありません。 この試験が回答しようとする主な質問は以下の通りです： * tcVNSは、睡眠障害、低い気分、不安、消化問題、疲労などのパーキンソン病の非運動症状を減少させるか？ * tcVNSは、運動症状、記憶と思考、脳波活動、心拍パターン、血液中の炎症マーカーを変化させるか？ * 参加者がデバイスを安全に自宅で毎日使用できるか、そして使用中にどのような医療問題があるか？ この研究の参加者は全員同じ刺激デバイスを使用します。プラセボグループはありません。研究者は、刺激前の各参加者の測定値、4週間の刺激後の測定値、そして4週間の休止期間後の再測定値を比較し、症状が変化するかどうか、そして変化が持続するかどうかを確認します。 参加者は以下の通り行います： * 頸部に刺激デバイスを使用し、1日1回、4週間間、自宅で30分間使用します。初回はクリニックで研究スタッフがデバイスの使用方法を教えます。 * 約9週間にわたって、6回クリニックを訪れ、身体的および神経学的検査、症状に関する質問票、記憶と思考のテスト、脳波記録（EEG）、心拍パターンの記録（HRV）を行います。 * 3回の訪問で約10 mLの血液サンプルを提供し（合計約30 mL）、研究者が炎症マーカーを測定します。 * MRIが利用可能なセンターで2回の訪問で脳MRIスキャンを受けます。 * 紙の日記またはスマートフォンアプリでデバイスの使用を記録します。デバイスも自動的に使用時間を記録します。