トランスクリニアル交差電流刺激（tACS）とアルツハイマー病における認知トレーニングの組み合わせ

概要

研究の目的は、軽いアルツハイマー病（AD）患者に対する、脳波の再調整を通じて行われるトランスクリニアル交差直流電流刺激（tACS）と個別化されたコンピュータ化認知訓練を組み合わせた在宅介入の臨床的および生物学的効果、および効果の予測因子を評価することです。 神経変性疾患、特にADでは、神経変性は脳の振動活動の変化に伴います。これらの振動の回復は、動物モデルで有益な効果を示し、AD患者に対する前回の研究では、前頭葉に適用されたガンマ周波数のtACSが安全でよく受け入れられ、認知機能およびアセチルコリン機能の向上、および脳の振動活動の調整に関連していることが示されました。認知リハビリテーションも、軽いAD患者の記憶機能を向上させる可能性があります。この証拠に基づき、現在の研究は、ガンマ-tACSと個別化されたコンピュータ化記憶訓練を組み合わせた多様なアプローチを調査しています。 この研究は、30人の軽いAD患者を対象とする多施設、ランダム化、プラセボ対照、二重盲検試験です。被験者は、以下の2つのグループのうち1つにランダムに割り当てられます：グループ1は、8週間（週に5回、1回60分）にわたって本物のガンマ-tACSを受け、認知訓練（週に2回、1回30分）を行います；グループ2は、同じスケジュールでシャムtACSを受け、同じ認知訓練を行います。tACSは前頭葉に適用されます。治療は最初に病院で行われ、その後、研究チームの遠隔監督の下で在宅で行われます。 評価は、基線（T00）、治療8週後（T08）、基線から16週（T16）および24週（T24）のフォローアップ訪問で行われます。各時点で、被験者は臨床および神経心理学的評価、血液採取、脳幹磁気刺激（TMS）を受けます。有害事象の発生は、研究の全期間を通じて監視されます。 研究の主な目的は以下の通りです：1）組み合わせ介入の短期および長期効果を認知機能に対して評価すること；2）介入が神経変性、炎症、シナプス機能の生物学的マーカーに与える影響を調査すること；3）TMSの短潜伏期受性抑制（SAI）測定を通じて、介入がアセチルコリン伝達に与える効果を評価すること；および4）治療効果の潜在的予測因子を調査すること。