境界型および局所進行膵癌における併用温熱療法、化学療法、放射線療法の前向き研究 (PANHEAT)

概要

プロジェクトは、深部地域の高熱療法を標準治療の前処置化学療法（mFOLFIRINOX/NABPACLITAXEL）に組み込み、その後の放射線療法に評価するために、境界線上および局所進行性の乳頭腺癌の前処置化学療法（mFOLFIRINOX/NABPACLITAXEL）に続く標準治療に深部地域の高熱療法を組み込む前向き多施設研究を提案しています。現在の治療法は、選択された患者に対する化学療法後の手術または放射線療法に基づいており、生存率と切除率が向上していますが、全体の生存率は依然として低いです。 高熱療法は、確固たる生物学的基盤を持つ治療強化戦略です。腫瘍の加熱（39-43°C）を制御することで、腫瘍酸素化を改善し、血流を増加させ、DNA損傷修復を抑制することにより、化学療法および放射線療法の効果を高め、同時に重大な全身毒性を加えずに、化学療法と放射線療法の効果を高めます。現在の臨床証拠は、主に回顧性および小規模な研究に基づいており、HRPと多模式治療の組み合わせが局所制御を改善し、手術への転換を促進し、生存を延ばしつつ安全性の高いプロファイルを維持する可能性があると示唆しています。 プロトコルは、初めに前処置化学療法（mFOLFIRINOXが好ましいが、別の選択肢としてゲムシタビンとナブパクリタキセル）を投与し、その後高熱療法を行い、多学科の再評価を行うことを想定しています。切除可能とされる患者は、手術および補助化学放射線療法および高熱療法を受けることになります。転移が見られないが切除不可能な患者は、5分割のSBRTと深部地域の高熱療法のセッションを受けることになります。その後、手術の可能性が再評価され、適切な場合に臨床的、放射線学的、生化学的および病理学的評価を行う標準的なフォローアップが実施されます。 本研究の主要な目的は、この戦略が全体の生存率に与える影響を決定することです。二次的な目的は、無進行生存率、局所制御、手術への転換率、R0切除の割合、腫瘍反応、安全性、耐性、治療の実行可能性を評価することです。これにより、高熱療法が局所性膵癌の治療強化戦略としての役割に関する前向きな証拠を提供することを目指しています。