胃癌患者における多模態前リハビリテーション

概要

この一肢試験の第II相試験では、多様な前リハビリテーションプログラムが胃がん根治手術を受ける患者の術後の炎症反応を軽減できるかを調査しています。大規模な腹部手術は顕著な全身的な炎症反応を引き起こし、術後の合併症、回復の遅延、機能状態の低下、および補助療法に対する耐性の低下に寄与します。術後のCRP（C反応性プロテイン）の上昇は感染性合併症と関連しており、CRPの適切な低下はより適切な免疫反応を示す可能性があります。手術前に栄養状態、体力、心理的な回復力を改善する介入が、これらの炎症プロセスを調節する可能性があります。 PING-P介入は、手術の2週間前に始まり、術後3週間続く3つの要素を組み合わせています：（1）抵抗、有酸素、呼吸トレーニングを含む構造化運動は、週に2回両太ももにパルス磁界（PEMF）療法をサポートして行われます；（2）個別の栄養療法は、カウンセリングとオメガ3豊富な高タンパク質の口服用栄養補給剤を1日2回提供し、1.2 g/kg/日のタンパク質摂取量を達成します；（3）コーチングとデジタルリラクゼーションツールを使用した心理的サポート。プログラムは、モバイルアプリを使用して病院と在宅で提供され、定期的な監視とフィードバックが行われます。 主要な目的は、この多様なアプローチが術後の免疫反応が悪い患者の割合を減少させるか評価することです。術後のCRPのピークが166 mg/L以上またはピークCRPから2日後の減少が35%未満であることが定義されます。CRPは術後1日目（POD1）からPOD7または退院まで測定されます。 二次的な目的には、実行可能性（採用、維持、ONS摂取、PEMFセッション、運動の遵守）、術後の感染性および全体的な合併症、介入関連の有害事象、機能回復、栄養状態、体成分、および生活の質の評価が含まれます。 シンガポールの国立大学病院およびNg Teng Fong総合病院で最小侵襲的根治性胃切除術を受ける予定の組織学的に証明された胃がんまたは食道胃接合部がん（Siewert II-III）の成人が対象です。排除基準には、遠隔転移、緊急手術、術前の管や静脈栄養が必要、プログラムに従えない、または口頭栄養に対する禁忌事項が含まれます。 合計25名の参加者が募集されます。この研究は、標的的多様な前リハビリテーションが術前後の炎症を好転させるかどうかに関する初めてのデータを提供し、将来的なランダム化試験の設計に情報を提供します。