免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

臨床試験

成人非心臓手術後の西班牙ポストアナesthesiaケアユニットにおける術後低体温の頻度の研究

NCT: NCT07839728 · ENROLLING_BY_INVITATION

NCT識別子NCT07839728
ステータスENROLLING_BY_INVITATION
SponsorInstituto de Investigación Sanitaria de la Fundación Jiménez Díaz (OTHER)
First posted
Last updated

概要

スペインのポストアナesthesiaリカバリユニット(スペイン語で「Prevalencia de Hipotermia en las Reanimaciones Españolas」PHRES研究)での低体温の頻度は、スペインのポストアナesthesiaリカバリユニットで非心臓手術後の成人が意図せぬ低体温をどの程度頻繁に発症するかを評価する、前向き、多施設観察研究です。 意図せぬ低体温は、術中低体温として知られており、振戦、増加した出血、心臓問題、不快、回復の遅延などの合併症に関連する可能性があります。多くのスペインの病院では活性加温装置と温度監視が利用可能ですが、各センター間での使用が異なることがあります。 研究は、60分以上の予定の非心臓手術を一般麻酔、地域麻酔または組み合わせ麻酔で受けた成人を含みます。約1,334人の患者が25-30のスペインの病院から参加する予定です。 患者は事前に定義された適格基準に従って連続的に含められます。研究は、患者に関する情報、手術と麻酔の種類と期間、手術前後の低体温を防ぐための措置(活性加温と温度監視を含む)についての情報を記録します。 ポストアナesthesiaリカバリユニットに到着後、患者の核心体温はすべての参加施設で同じ非侵襲的な温度監視技術で測定されます。主な目的は、リカバリユニットへの入院時点で核心体温が36°C未満の患者の割合を決定することです。 研究は、術後低体温に関連する因子を調査し、術後すぐに発生する合併症(振戦、循環動態の不安定性、新たに発生した不整脈、著しい出血、輸血が必要な場合など)を記録します。 これは観察研究です。研究は、患者が術中にどのように加温されるかや温度がどのように監視されるかを決定したり変更したりしません。これらの決定は、地域の臨床実践に基づいて治療麻酔チームの責任範囲内に残ります。研究のために行われる追加の温度測定は非侵襲的であり、参加者に重大な追加リスクを伴いません。

公式ソース

ClinicalTrials.govで見る →

データはClinicalTrials.gov APIから取得しています。最新のステータスは公式記録をご確認ください。

↑