遠隔電気神経調節(REN)が偏頭痛と筋筋痛における条件反射性痛み調節(CPM)に与える影響
NCT: NCT07841509 · RECRUITING
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概要
頭痛と筋骨症(FM)は、中枢性痛み処理の変化と内源的痛み抑制の障害を特徴とする慢性痛疾患です。FMは広範囲の筋骨痛、疲労、睡眠障害、認知症状を呈し、中枢性過敏化と強く関連しています。頭痛も同様に中枢性抑制と下降性痛調節の機能不全を伴い、異常な皮質興奮、感覚習慣の障害、痛みに関連する誘発電位の変化が見られます。 条件痛調節(CPM)は、一つの痛み刺激(テスト刺激)によって引き起こされる痛みが、別の遠隔的な痛覚刺激(条件刺激)の同時適用によって減少する現象に基づく、体の内源的痛み抑制機構の測定です。これは下降性痛調節経路の機能の代行者として広く認識されています。 CPMは、筋骨症や頭痛を含む慢性痛状態における下降性痛抑制の実験的生物学的マーカーとして使用されます。研究では、健康な被験者と比較して、頭痛や筋骨症の両方で抑制反応が減少していることが示され、下降性痛調節システムの明確な欠損を示しています。接触熱テスト刺激(TS)と冷圧条件刺激(CS)を組み合わせることは、広く使用され、確認されたCPMパラダイムです。 Nerivioという遠隔電気神経調節(REN)デバイスは、頭痛の急性および予防的治療に適用される非侵襲的、非薬学的な治療です。RENデバイスは上腕に装着され、CPMに関連する下降性抑制経路を活性化して頭痛を減少させるために周囲電気刺激を提供します。この遠隔刺激アプローチは、脳幹痛調節中枢を引き出し、中枢性痛覚処理を調節することでCPMに関連する回路を活性化するように設計されています。 このランダム化、双盲、プラセボ比較試験は、RENセッションが成人の頭痛や筋骨症におけるCPMと皮質痛処理に与える影響を評価するために設計されています。標準化されたCPM誘導プロトコルを使用して、研究はRENと偽刺激に対する行動的なCPM反応の変化を、頭痛や筋骨症の患者において、REN vs. 偽刺激の前に、中間、後に行います。この研究は、RENが内源的痛み調節に障害がある人口における下降性痛抑制と痛み処理を強化するかどうかを明らかにすることを目的としています。
公式ソース
ClinicalTrials.govで見る →データはClinicalTrials.gov APIから取得しています。最新のステータスは公式記録をご確認ください。