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臨床試験

Precuneus Mapping With Sinaptistim®(試験治療用TMS-EEGシステム)における軽至中度アルツハイマー病(AD)患者の適用

NCT: NCT07841808 · NOT_YET_RECRUITING

NCT識別子NCT07841808
ステータスNOT_YET_RECRUITING
SponsorSinaptica Therapeutics, Inc. (INDUSTRY)
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概要

経頭磁気刺激(TMS)、電脳电图(EEG)、およびTMS-EEG組み合わせアプローチは、皮質興奮性とネットワークレベルの神経生理学的反応を特徴付けるための人間の研究で使用されています。SinaptiStim Systemは、TMSの提供、EEGの取得を同期させるために設計された研究用の統合TMS-EEGプラットフォームで、神経生理学的反応の標準化された特徴付けるサポートと、治療後の使用に関連する刺激パラメータの個別化マッピングを意図しています。 この早期の単一サイトの非治療研究の根拠は、研究用の装置が軽度から中等度のアルツハイマー病(AD)の参加者で安全に使用され、意図されるアプリケーションに十分な品質のEEGデータを取得し、大規模な治療試験の前に適切なトレーニングとユーザビリティで臨床サイトで実施できる初期の臨床証拠を得ることです。 この研究は、磁気共鳴画像法(MRI)を伴うスクリーニング訪問と、その後のTMS-EEGマッピング訪問を含みます。この研究を成功に終えた参加者は、将来の治療プロトコルへのスクリーニングと潜在的な登録のための情報提供同意を提供するよう招待されるかもしれません。この研究には、ランダム化や偽装コントロールグループ、または治療療法が含まれていません。

公式ソース

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