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臨床試験

XRAIconnect ERCP手術のための画像ガイドソフトウェア

NCT: NCT07841886 · NOT_YET_RECRUITING

NCT識別子NCT07841886
ステータスNOT_YET_RECRUITING
SponsorNYU Langone Health (OTHER)
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概要

この研究の目的は、XRAIconnectというソフトウェア医療機器、内視鏡逆行胆管膵造影(ERCP)手術のための画像ガイドの有用性、実現可能性および実用性を確立することです。50名までの成人患者(18歳以上)が選択的なERCP手術を受ける予定で、その装置を臨床的に評価するために将来の登録が行われます。参加者の術前磁気共鳴画像法(MRCP)画像データは、胆管および膵管および周辺の臓器/病理のデジタル、3D再構成を作成するために使用されます。これらの3Dモデルは、ERCP中に登録プロセスとして知られる方法で、ライブ、手術中の2D X線(フローロスコープ)ビデオ/画像と一致させられます。オペレーターは、拡張現実HMD(Apple Vision Pro)を使用するかどうかに関わらず、3Dで解剖学的構造を視認できるようにします。3Dモデルを手術中の2D画像に一致させるための登録を行うために、すべての画像で一貫して識別できる自然な解剖学的地標が代替的な標準点として機能します。この研究は、XRAIconnectがERCP手術中に成功して使用できるか、十分な精度の3Dモデルを生成できることを示すことを目的としています。

公式ソース

ClinicalTrials.govで見る →

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