看護介入の比較的有効性:化学療法を受ける患者における下腿血流と周囲神経障害に対するBuerger-Allen運動と機械的圧迫療法の比較
NCT: NCT07842237 · ACTIVE_NOT_RECRUITING
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概要
化学療法による末梢神経障害(CIPN)および下腿循環障害は、患者の動きやすさ、快適さ、バランス、機能的独立性、生活の質を損なう可能性があり、転倒のリスクを増加させる一般的な副作用です。Buerger-Allen運動と機械的圧縮療法は、末梢循環を改善し神経症状を緩和する可能性のある非薬学的なアプローチですが、これらの介入法を化学療法を受けている患者間で直接比較した証拠は限られています。特にエジプトではそのような証拠が不足しています。この研究はこのギャップを埋めることを目的とし、支援癌治療の看護師主導の戦略について情報を提供する可能性があります。 研究の目的: この研究は、化学療法を受けている患者の下腿血流と末梢神経障害に対するBuerger-Allen運動と機械的圧縮療法の効果を比較することを目指します。 ランダム化比較試験の研究設計が使用されます。設定:この研究はエジプトアレキサンドリア州のAyady Almostakbal癌治療病院の入院化学療法部門で行われます。病院は、アレキサンドリア州および周辺地域の住民に癌治療サービスを提供する専門の非政府組織の慈善医療センターです。 被験者: 100人の適格な患者を意図的にサンプルから選び出し、2つの介入グループに均等に割り当てられます:Buerger-Allen運動グループ(n = 50)と機械的圧縮療法グループ(n = 50)。 inclusion criteria: • 20-60歳の成人男性および女性の患者で、少なくとも6ヶ月間化学療法を受けており、参加を希望するものが適格です。 exclusion criteria: * 下腿循環または末梢神経機能に影響を与える可能性のある未管理の糖尿病 mellitusまたは他の医療条件を持つ患者は除外されます。 * 下腿に火傷や広範囲の傷を持つ患者は除外されます。 * 下腿切断を持つ患者は除外されます。 * 下腿に対する他の物理的、薬学的、または機械的な治療法を受けている患者は除外されます。 データ収集ツール: データ収集には、2つの主要な評価ツールが使用されます。 Tool 1: 下腿血流評価。このツールは研究者が関連する文献を包括的にレビューした後開発され、3つの部分から構成されます: * Part I: 患者人口統計プロファイル。この部分は、年齢、性別、教育レベル、婚姻状況、職業に関するデータを収集するために使用されます。 * Part II: 病歴データ。この部分は、患者の過去および現在の健康歴を評価するために使用されます。 * Part III: 下腿血流評価。この部分はAbouelala et al.(2022)のツールから改訂されます。 Tool 2: 末梢神経障害評価。このツールはAbouelala et al.(2022)のツールから改訂されます。 提案される研究手順 * これらのツールは、医療外科看護と癌学の5名の専門家パネルによって内容の妥当性と関連性が評価されます。彼らの推奨事項は、最終版の準備時に考慮されます。 * 10%の計算されたサンプルで実施されるピロット研究により、研究ツールと手順の明確性、実行可能性、適用性が評価されます。必要に応じて修正が加えられます。 * ピロット研究に含まれた被験者は、主要研究サンプルおよび分析から除外されます。 * 試験適格者は、Buerger-Allen運動グループ(n = 50)と機械的圧縮療法グループ(n = 50)に均等に割り当てられます。 * 各被験者から研究の目的、介入手順、潜在的なリスク、期待される効果について書面での同意が得られます。
公式ソース
ClinicalTrials.govで見る →データはClinicalTrials.gov APIから取得しています。最新のステータスは公式記録をご確認ください。