多発性硬化症における疲労の克服：TMS対tDCSの有効性

概要

多発性硬化症（MS）は、全世界で280万人に影響を与える慢性の神経疾患であり、疲労が最も重篤な症状で、75％の患者が報告しています。その頻発性にもかかわらず、MS関連の疲労の病態生理はまだよく理解されていません。この研究は、この重要なギャップを埋めるために、非侵襲的な脳刺激（NIBS）技術である経頭磁気刺激（TMS）と経頭直接電流刺激（tDCS）を、革新的で効果的で拡張可能な治療方法として調査しています。 この研究は、TMSとtDCSの短期および長期効果を評価および比較するために、並行、ランダム化、トリプルブラインド、多中心、シャム制御設計を使用しています。80人の被験者は、スペインの複数のセンターから募集され、4つの実験グループのうちの1つにランダムに割り当てられます：TMS、tDCS、シャム-TMS、シャム-tDCS。各介入は、月曜日から金曜日までの4週間にわたって、1日1回の20セッションで行われます。左側の背外側前頭葉皮質（DLPFC、EEGの10/20システムに従ったF3）が、MS関連の自己報告疲労と認知疲労に関与しているため、刺激部位として選択されました。TMS実験グループでは、インターバルシータ-バースプロトコル（iTBS）を使用して、刺激領域の皮質興奮性を高めます。iTBSは、50Hzのトリプルパルスを5Hzで繰り返し、2秒のパルスブロックを8秒の休憩で交互に、20回繰り返します（合計時間：190秒）。刺激の強度は、活動的な運動閾値（aMT）に基づいて個別に調整され、aMTの80％に設定されます。シャム刺激は、同じプロトコルに従いますが、シャムコイル（プラセボ）を使用します。tDCS実験グループでは、陰極tDCSが左DLPFC（F3）に適用され、対側の上眼窩部に陽極が適用されます。強度は2mAで、刺激の期間は1セッションあたり20分です。tDCSプラセボ条件では、デバイス上のシャムオプションが選択されます。 主要な結果は、MS認証の自己報告スケール（改良疲労影響スケール-MFIS；運動機能と認知機能の疲労スケール-FSMC）を通じて測定される疲労レベルの変化を含みます；二次的な結果は、抑うつ（ベック抑うつ尺度-II、BDI-II）、生活の質（多発性硬化症生活の質、MSQOL-54）、機能的独立性（機能的独立性尺度、FIM）、および認知疲労（シンボル・デジット・モダリティ・テスト、SDMT）を含みます。すべての結果は、基線、介入終了時、治療終了後6ヶ月に評価されます（6ヶ月のフォローアップ）。 このプロジェクトは、パーソナライズされた精度医療と革新的な新しい治療方法を促進します。この研究は、NIBSの効果に関する科学的知識を拡大し、根拠に基づく臨床実践を確立し、コスト効果の高い、患者中心の治療の基盤を築くことが期待されます。また、研究は治療に対する性別特異的な反応に対応し、包括的な治療戦略を確保します。さらに、疲労を特徴とする他の神経疾患、例えば脳卒中、慢性疲労症候群、パーキンソン病などに利益をもたらす可能性があります。これにより、社会的、臨床的、経済的な大きな影響が期待されます。