ユーロシリコン統合弁組織拡張器（IVTE）の安全性と性能を評価する臨床研究

概要

患者は、永久性プロテーゼの埋め込み前にいくつかの理由で、二段階の乳房再建手術を受けることができます。安全性を確信し、医療機器の厳格な規制のために、すべての医療埋め込み物に関する安全性と性能の記録を維持することが重要です。 この研究は、この装置の性能と安全性データを評価するために統合弁組織拡張器に関するデータを収集するために設計されています。