急性心筋梗塞における交感神経過剰活性と炎症に対するTMSに関するFDA規制文書

概要

この臨床試験の目的は、反復的な頭蓋内磁気刺激（rTMS）が急性心肌梗塞（AMI）患者の交感神経過剰活性と炎症反応を改善できるかを学び、その安全性と耐性を評価することです。この試験が答えようとしている主な質問は以下の通りです： 1Hzの低周波rTMSが右側頭頂葉前頭皮質を標的として、急性心肌梗塞患者の心拍変動（SDNN）を改善できるか？ rTMSは急性心肌梗塞患者にとって安全かつ良好に耐性が得られるか？ 研究者は、本物のrTMSと偽装rTMSを比較し、本物のrTMSがAMI患者の交感神経過剰活性と炎症を減少させるかを確認します。 参加者は以下の活動を行います： * AMIの標準治療薬に加えて、本物の反復的な頭蓋内磁気刺激または偽装刺激を7日間連続で受ける * 心電図、ホルター監視、心エコー、炎症マーカーの血液検査（基線、第7日、第30日、3ヶ月フォローアップ）を含む臨床評価を完了 * 基線と第7日に行われる静脈状態機能磁気共振画像（rs-fMRI）スキャンを受ける * 時定めの研究訪問で心理学的および生活の質に関する質問紙（PHQ-9、SF-36）を記入 * 不良事象および重大心血管事象を記録するフォローアップクリニック訪問に参加