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臨床試験

異なる流量の高流量鼻カニューレと伝統的なフェースマスクの酸素吸入による肥満患者の安全な無呼吸時間への影響

NCT: NCT07843810 · NOT_YET_RECRUITING

NCT識別子NCT07843810
ステータスNOT_YET_RECRUITING
開始日2026-10-01
完了2027-07-01
SponsorThe First People's Hospital of Lianyungang (OTHER)
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概要

肥満は世界的な健康問題であり、肥満患者は全身麻酔の導入中に低酸素血症のリスクが高いです。これは、過剰な体重が肺の酸素貯蔵能力を低下させるため、呼吸が停止すると、通常体重の個々よりも血中酸素飽和度が急速に低下するためです。現在、最も一般的な予防方法は、麻酔導入の数分前に100%の酸素を供給するフェースマスクでの前酸素化です。しかし、フェースマスクは肥満患者ではしばしば適切に密封されず、前酸素化の効果を損なう可能性があります。 高流量鼻酸素療法は、新しい技術で、鼻カニューレを通じて高流量で加温・加湿された酸素を供給します。これは効果的な前酸素化だけでなく、アペキシス(アペキシック酸素化)中に酸素を継続的に供給し、安全なアペキシス時間を延ばすことができます。しかし、最も効果的な流量はどれか、そして高流量鼻酸素は本当に伝統的なフェースマスクに優れているかはまだ明らかではありません。 この前向き無作為割り付け試験では、連云港第一人々の病院で選択的手術を予定している147人の肥満患者(BMI ≥ 28kg/m²)を登録します。被験者は3つのグループのうちの1つにランダムに割り付けられます:(1)15 L/minの伝統的なフェースマスク前酸素化、(2)45 L/minの高流量鼻酸素、または(3)70 L/minの高流量鼻酸素。すべての患者は3分間にわたって100%の酸素を供給されます。主要な結果は安全なアペキシス時間であり、呼吸が停止してSpO₂が93%に達するまでの期間です。二次的な結果には、動脈血ガス値、前酸素化中の患者の快適さ、耐性率、および血流安定性が含まれます。 研究仮説は、70 L/minの高流量鼻酸素が、伝統的なフェースマスク前酸素化と45 L/minの高流量鼻酸素よりも肥満患者でより長い安全なアペキシス時間を提供するというものです。結果は、この集団における手術前酸素化戦略の最適化のための高品質な証拠を提供します。

公式ソース

ClinicalTrials.govで見る →

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