慢速呼吸と電気迷走神経刺激によるうつ病の追加治療法

概要

抑うつは一般的な精神健康の問題であり、標準的な精神科治療が常に満足のいく回復をもたらすとは限らない。その結果、効果的で補完的な治療の急迫な必要性がある。 迷走神経は副交感神経系の主要な構成要素であり、体の休息を調節し、炎症反応を鎮静させる。臨床的な抑うつでは、迷走神経の活動がしばしば低下し、低度の炎症が頻繁に観察される。外科的に埋め込まれた装置を通じての迷走神経の電気刺激は抑うつ症状の軽減が示されたが、その侵襲的な性質はリスクを伴う。非侵襲的な代替手段、例えば、ゆっくりとした呼吸の練習や外耳に適用される穏やかな経皮電気刺激は、手術なしで安全にこの神経を刺激する有望な方法を提供する。 この臨床研究の主な目的は、標準的な多様な精神科治療と比較して、ゆっくりとした呼吸が入院患者の抑うつ症状を軽減する効果的な追加治療であるかどうかを評価することである。さらに、ゆっくりとした呼吸の効果が経皮耳迷走神経刺激（tVNS）と比較して同等であり、仮装（偽薬）刺激と異なるかどうかも調査する。 合計160人の成人の入院患者が、入院中に4つのグループのうちの1つにランダムに割り当てられる： グループ1（ゆっくりとした呼吸）：参加者はガイド付きのゆっくりとした呼吸技術（吸入4秒、呼気6秒）を20分間、1日3回、週5日、4週間にわたって行う。 グループ2（電気迷走神経刺激）：参加者は認定された医療機器（tVNS）を使用して外耳道に非侵襲的な電気刺激を受け、20分間、1日3回、週5日、4週間にわたって行う。 グループ3（仮装刺激）：参加者は耳たぶ（迷走神経繊維が欠如する領域）に同一のスケジュールで見た目が同じ電気刺激を受け、活性制御として機能する。参加者は自分が活性刺激または仮装刺激を受けているかどうかを知らない。 グループ4（標準的な治療）：参加者は標準的な多様な入院精神科治療プログラムだけでなく、日々のリラクゼーションや瞑想活動の記録を行う。 すべての参加者は標準的な精神科治療を受け続ける。抑うつ症状はベック抑うつ指数-II（BDI-II）およびハミルトン抑うつ評価尺度を使用して評価される。さらに、心拍変動（HRV）は24時間の記録を使用して、そして血液炎症マーカー（例えばIL-6およびCRP）は4週間の介入期間前後で測定され、迷走神経の生理学的メカニズムを探る。3ヶ月後のフォローアップ質問票が完了し、長期的な結果を評価する。