歯支持型（TBA）対ハイブリッド拡張器（HA）における外科的補助迅速上顎拡張（SARME）

概要

このランダム化比較試験では、成人の狭い上顎を持つ患者に対して、外科的補助的な速やかな上顎拡張（SARME）に使用される二種類の拡張装置を比較します。SARMEは、矯正拡張だけでは十分でない場合に使用される外科的および矯正治療で、上顎を広げるために使用されます。研究は、歯を支える装置と、歯と上顎の palateに設置された二つの小さなスクリューで支えられるハイブリッド装置が異なる治療結果を引き起こすかどうかを調査します。 デンマークのアウルボー大学病院とスウェーデンのルンド大学病院でSARMEを受ける予定の32人の成人が、ランダムに歯を支える装置またはハイブリッド装置の治療に割り当てられます。被験者は手術前、拡張段階の完了後、および拡張完了後6ヶ月に検査を受けます。評価には、圆锥ビームCT（CBCT）、デジタル歯科スキャン、顔面画像、歯周病検査、合併症の記録、痛み、回復、口腔健康関連の生活質量、一般的な生活質量、治療経験に関するアンケートが含まれます。 研究の主な結果は、拡張の終了から6ヶ月のフォローアップまでに上顎の広がりがどの程度失われるかを示す骨格の逆転です。他の結果には、骨格および歯の拡張量、歯の傾斜、歯の周囲の支え骨と歯肉の変化、顔の軟組織の変化、合併症、回復、患者が報告する生活質量が含まれます。この研究は、どの装置がより良い安定性や不望な効果が少ないかを決定し、SARMEを受ける成人に対する将来の治療推奨を改善することを目指しています。