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臨床試験

個別鼻維持具の片側唇裂手術における支援効果の研究

NCT: NCT07850180 · NOT_YET_RECRUITING

NCT識別子NCT07850180
ステータスNOT_YET_RECRUITING
開始日2026-10-01
完了2027-07-31
SponsorHanoi Medical University (OTHER)
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概要

この臨床試験の目的は、ハノイの複数の病院でカスタマイズされた鼻孔保持器の支持効果を評価することです。この試験が回答しようとする主な質問は次の通りです:カスタマイズされた鼻孔保持器は、片側の唇裂修復後の子供の鼻の美学再構築を改善するのに役立つのでしょうか? 研究者は、保持器の使用と非使用を比較して、保持器が鼻の美学再構築をサポートする効果があるかどうかを決定します。 参加者は以下の2つのグループに分けられます(介入グループと対照グループ): 研究対象:18ヶ月未満の片側の唇裂を持つ患者で、初回の唇と鼻の修復を受けた患者。 介入グループ:片側の唇裂修復後、カスタマイズされた鼻孔保持器を使用する参加者。 対照グループ:片側の唇裂修復後、カスタマイズされた鼻孔保持器を使用しない参加者。 フォローアップ:参加者は手術後1週間、3ヶ月、6ヶ月にフォローアップ訪問に戻ります。 成果評価:鼻の美学は各フォローアップ訪問で評価され、保持器の使いやすさと便利さは、保護者のインタビューを通じて評価されます。

公式ソース

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