カスタムメイドチタニウムプレートとカスタムメイドポリエーテルエーテルケトン(PEEK)プレートの比較
NCT: NCT07850570 · NOT_YET_RECRUITING
広告
概要
下顎骨折は顎顔面外傷の大きな部分を占め、主に自動車事故、人間の暴力、スポーツ関連の怪我が原因です1。治療の成功には、正確な解剖学的還元、安定した内固定、および前外傷的な咬合と咀嚼機能の回復が必要です2。チタンミニプレートを使用した開き減量と内固定(ORIF)は、優れた機械強度、優れた生体親和性、そして証明された構造信頼性により、下顎骨折管理の金標準として長年使用されてきました3。 しかし、広範囲にわたる臨床的採用にもかかわらず、従来のチタンベルトには顕著な欠点があります。人間の骨皮質骨に対する高い弾性係数は、骨の正常な回復を妨げるストレスシールド現象を引き起こし、局所的な骨稀疏症を引き起こすことがあります4。さらに、チタンハードウェアは温度に対する感度、コンピュータ断層撮影(CT)および磁気共鳴画像法(MRI)スキャンの散乱アーティファクトを引き起こし、触覚や感染による可視性や二次手術が必要になることがあります5。 これらの限界を克服するために、ポリエーテルエーテルケトン(PEEK)-高性能の熱可塑性ポリマーが顎顔面外科における有望な代替生物材料として登場しました。PEEKは自然骨に近い弾性係数を示し、ストレスシールドを減少させ、骨折回復中の生理学的な応力分布を促進します6。さらに、PEEKは放射線透過性、非磁性、化学的不活性を持ち、術後の放射線学的評価にアーティファクトをなくすことができます7。 デジタル歯科の進歩とともに、コンピュータ支援設計および製造(CAD/CAM)および3Dプリンタの登場により、患者特別な、カスタムメイドのインプラントの製造が可能となりました。カスタムメイドのチタンおよびPEEKプレートは、手術中の手動の曲げを省略し、手術時間を短縮し、形状の精度を向上させ、骨折部位の機械的安定性を高めることができます8。カスタムメイドのチタンは高負荷領域に適した剛性固定を提供する一方で、カスタムメイドのPEEKインプラントは生物機械的に親和性があり、アーティファクトのない代替品を提供します。 しかし、カスタムメイドのチタンとカスタムメイドのPEEKプレートの間の直接的な臨床および生物機械的な比較評価は限られています。したがって、この研究は、カスタムメイドのチタンとカスタムメイドのPEEKプレートの下顎骨折固定における臨床結果、安定性、および手術効率を評価および比較することを目的としています。
公式ソース
ClinicalTrials.govで見る →データはClinicalTrials.gov APIから取得しています。最新のステータスは公式記録をご確認ください。