人間初めてのVibrant脳卒中検出技術の可行性研究（カーロット末梢静脈切除術中）

概要

この観察研究の目的は、手術中に連続的な頸動脈血流信号が信頼性を持って記録できるかどうか、そしてVibrant Medicalの分析方法がその信号に測定可能な変化を検出できるかどうかを、選択的な頸動脈内頸動脈切除術（CEA）を受ける成人において調査することです。CEAの際には、外科医は通常の手術の一部として内頸動脈を一時的にクランプします。これにより、一時的で制御された完全に可逆的な血流の停止が発生し、大動脈塞栓症の血流変化に似たものとなります。 この研究が答えようとする主な質問は以下の通りです： * 頸の両側から手術前およびクランプ中に使用可能な連続的な血流信号が記録できるか？ * 記録された信号は、患者間で一貫性があり、再現性のある変化を示し、頸動脈のクランプと解放にタイムロックされているか？ 参加者は通常の手術を受けます。手術中には、二つの合法的に市場に出ているFDA認可の診断超音波システムが、クランプ前、クランプ中、クランプが解放された後の約20～30分間、頸の両側の共通頸動脈からの血流を記録します。記録は後に分析され、外科チームによって見られたり使用されたりしません。手術や麻酔のケアの一部が変更されず、手術後には研究訪問はありません。